Как узнать, точен ли мой глюкометр?

Что следует знать о том, как сравнить результаты анализов на вашем глюкометре с результатами, полученными в лаборатории или на другом глюкометре?

Точен ли мой глюкометр?

Для многих людей вопрос точности возникает в тот момент, когда они приобретают новый глюкометр и сравнивают его результаты с результатами своего прежнего глюкометра или же с результатами анализа в лаборатории, и замечают существенную разницу между показаниями. На первый взгляд следовало ожидать, что все глюкометры и лабораторные анализаторы будут давать одинаковый результат. В конце концов, они измеряют один и тот же показатель - уровень сахара (глюкозы) в определенном образце крови. Однако и лабораторное оборудование, и глюкометры калиброваны (или настроены) так, что они измеряют глюкозу крови по-разному и поэтому дают различные результаты.

Что такое точность?

Прежде чем решить, точен ли ваш глюкометр, следует понять, что такое точность. В медицине результат анализа на глюкозу, полученный в домашних условиях, считается клинически точным, если он укладывается в диапазон ±20%1) от референтного оборудования, за который принимается высокоточный лабораторный анализатор, так как отклонение результата в ±20% не влияет на изменение терапии.

Сравнение с лабораторией

Большинство глюкометров измеряют глюкозу в цельной крови, в то время как лабораторное оборудование обычно использует для анализа плазму крови - т.е. жидкую составляющую крови, полученную после осаждения и удаления клеток крови. По причине разницы исследуемых образцов, значения глюкозы в цельной крови обычно на 12% ниже, чем в плазме. Поэтому, для достоверного сравнения, вам следует обязательно знать, как калиброван ваш глюкометр и лабораторное оборудование.

Данная таблица поможет вам определить, какой будет разница между вашим глюкометром и лабораторным анализатором в зависимости от калибровки и исследуемых образцов крови, и с каким анализатором вам следует сравнивать ваш глюкометр, а с каким нежелательно, так как расхождения будут слишком значительны.

Ваш глюкометр калиброван по цельной крови - лабораторный анализатор калиброван по плазме

Чтобы сравнить результат на глюкометре с результатом в лаборатории, надо сначала перевести лабораторный результат в ту же систему измерений - по цельной крови, разделив лабораторный результат на 1,12. Если лабораторный результат 8 ммоль/л, разделив на 1,12 вы получаете 7,14 ммоль/л. В данном случае значение 7,14 ммоль/л отражает «цельнокровный» эквивалент лабораторного результата, полученного в плазме. Затем результат на глюкометре следует сравнить с 7,14 ммоль/л. Если значение на глюкометре окажется в пределах 5,71 - 8,57 ммоль/л (±20%), результат на глюкометре будет считаться точным.

ПРИМЕР
Глюкометр калиброван по цельной крови
- лаборатория калибрована по плазме

Лабораторный результат = 8 ммоль/л.
8 : 1.12 = 7.14
7.14 * 20% = 1.43
7.14 - 1.43 = 5.71
7.14 + 1.43 = 8.57

Допустимый диапазон значений
глюкометра: 5.71-8.57 ммоль/л.
(±20% от 7.14 ммоль/л.)

Ваш глюкометр калиброван по плазме - лабораторный анализатор калиброван по цельной крови

Чтобы сравнить результат на глюкометре с результатом в лаборатории, надо сначала перевести лабораторный результат в ту же систему измерений по плазме, умножив лабораторный результат на 1,12. Если лабораторный результат - 8 ммоль/л, умножив на 1,12 вы получаете 8,96 ммоль/л. В данном случае значение 8,96 ммоль/л отражает «плазменный» эквивалент лабораторного результата, полученного в цельной крови. Затем результат на глюкометре следует сравнить с 8,96 ммоль/л. Если значение на глюкометре окажется в пределах 7,17 - 10,75ммоль/л (±20%), результат на глюкометре будет считаться точным.

ПРИМЕР
Глюкометр калиброван по плазме
- лаборатория калибрована по цельной крови

Лабораторный результат = 8 ммоль/л.
8 * 1.12 = 8.96
8.96 * 20% = 1.79
8.96 - 1.79 = 7.17
8.96 + 1.79 = 10.75

Допустимый диапазон значений
глюкометра: 7.17-10.75 ммоль/л.
(±20% от 8.96 ммоль/л.)

Ваш глюкометр и лаборатория калиброваны одинаково

В данном случае конвертации результатов не требуется, однако нельзя забывать ±20% допустимой погрешности. Если лабораторный результат 12,5 ммоль/л, ваш глюкометр должен дать значение в диапазоне 10-15 ммоль/л. В данном примере, несмотря на то, что допустимая погрешность по-прежнему ±20%, из-за изначально высоких значений глюкозы в крови, разница между нижним и высшим значением на глюкометре кажется драматической. Это часто заставляет людей думать, что их прибор не точен, хотя в действительности это не так. Такая погрешность допустима не только между глюкометром и лабораторией, но и между двумя лабораториями. Только в том случае, когда после проведения необходимого пересчета, результат отклоняется за пределы ±20%, следует обратиться к производителю за консультацией и возможной заменой вашего глюкометра.

ПРИМЕР
Глюкометр калиброван по плазме
- лаборатория калибрована по плазме

Лабораторный результат = 12.5 ммоль/л.
12.5 * 20% = 2.5
12.5 - 2.5 = 10.0
12.5 + 2.5 = 15.0

Допустимый диапазон значений
глюкометра: 10.0-15.0 ммоль/л.
(±20% от 12.5 ммоль/л.)

Никогда не сравнивайте результат на вашем глюкометре с результатом на другом глюкометре

Никакие два глюкометра, даже одного производителя и одной модели, не будут давать постоянно одинаковый результат. К тому же, одни глюкометры могут давать результат по цельной крови, другие - по плазме, третьи могут быть калиброваны где-то посередине. Чтобы сравнить результаты разных глюкометров, вам по-прежнему необходимо знать истинное значение глюкозы в крови, которое может определить только высококлассный (референтный) лабораторный анализатор. Поэтому все производители говорят своим пользователям, что единственный путь проверить точность глюкометра - это сравнить полученный на нем результат с результатом референтной лаборатории, а не другого глюкометра.

Как калиброваны глюкометры производства Джонсон & Джонсон?

Часть глюкометров производства Джонсон & Джонсон калибрована по цельной крови. Это, например, глюкометры One Touch® II, One Touch® Basic, One Touch® Profile, One Touch® Basic Plus. С появлением рекомендаций международных диабетических организации о калибровке всех глюкометров и лабораторий по плазме, компания Джонсон & Джонсон выпустила в свет серию приборов, дающих результат по плазме в соответствии с международными стандартами. В России одним из таких приборов является глюкометр SmartScan. Если вы - владелец глюкометра производства Джонсон & Джонсон, то, не зависимо от того, как он калиброван, будьте уверены - у вас один из самых точных глюкометров в мире.

Информируйте своего врача

Если вы тщательно контролируете свой диабет, вы заметите, что при переходе с глюкометра, калиброванного по цельной крови на глюкометр, калиброванный по плазме, разница в результатах увеличится приблизительно на 12%. Если вы поменяли свой глюкометр, сообщите об этом своему лечащему врачу при следующем посещении. Врач установит ваши индивидуальные цели терапии, т.е. ваш диапазон уровня глюкозы в крови по вашему глюкометру и скорректирует при необходимости схему вашего лечения.

Знание - ключ к управлению диабетом

Знание своего уровня глюкозы в крови (то есть частое тестирование) - ключ к успешному управлению своим диабетом. Постоянный мониторинг изменения уровня глюкозы в крови поможет вам и вашему врачу определить эффективность медикаментов, диеты и физической нагрузки. Стараясь держать свой уровень глюкозы в пределах, установленных для вас вашим врачом, вы снизите риск возникновения осложнений на глаза, почки, нервную систему до 60%.

Как сравнить результат на глюкометре с лабораторным результатом?
  1. Убедитесь, что ваш глюкометр чист, а код на глюкометре совпадает с кодом используемых тест- полосок. Грязная зона теста или неправильно выставленный код на глюкометре могут привести к неточным результатам. После того, как вы очистили прибор и убедились, что код на глюкометре и тест-полосках совпадает, проведите тест с контрольным раствором к данному глюкометру. Если результат попадет в указанный диапазон, проведите анализ с кровью. Если результат теста с контрольным раствором вне указанных пределов - обратитесь к производителю.
  2. Выясните, как калиброван ваш глюкометр и какой образец крови используется в лаборатории. Одни глюкометры калиброваны по плазме, другие по цельной крови. Большинство лабораторий проводят анализ в плазме/сыворотке крови. Результат анализа в цельной крови на 12% ниже, чем в плазме/сыворотке. Если ваш глюкометр калиброван по плазме, а лаборатория - по цельной крови и наоборот, необходимо произвести пересчет результатов к единой системе измерений и потом производить сравнение. Кроме того, не следует забывать про допустимую погрешность ±20%.
  3. Не ешьте за 4 часа до проведения сравнительного анализа в лаборатории. Если вы недавно поели, то результат анализа крови из пальца на вашем глюкометре будет существенно выше, чем результат анализа крови из вены в лаборатории - разница в показаниях может достигать 4,9 ммоль/л.
  4. Убедитесь, что оба образца взяты одновременно. Уровень глюкозы в крови может значительно меняться в течение короткого промежутка времени вследствие введения инсулина, под действием физической нагрузки и прочих причин. Даже за 15 минут могут произойти значительные изменения.
  5. Если кровь на анализ в лаборатории взята из вены, убедитесь, что образец хорошенько встряхнули, чтобы смешать его с кислородом прежде, чем провести тест. Количество кислорода в образце крови, взятом на анализ, может повлиять на результат. Кровь, взятая из вены, бедна кислородом по сравнению с капиллярной кровью, взятой из пальца. Если венозную кровь хорошо смешать с кислородом, результат будет более точным.
  6. Убедитесь, что лабораторный тест был проведен в течение 20-30 минут после взятия образца крови. Уровень глюкозы в образце крови, оставленном при комнатной температуре, понижается каждый час на 0,389 ммоль/л вследствие гликолиза (процесса поглощения глюкозы красными клетками крови с целью получения энергии). Если лабораторный тест не может быть проведен немедленно, эритроциты должны быть сразу же отделены от плазмы (не позднее 30 минут). В противном случае, в кровь должен быть добавлен консервант для остановки процесса гликолиза. Внимание! Никогда не используйте кровь, в которую был добавлен консервант, для анализа на своем глюкометре. Консерванты препятствуют химической реакции в тест-полоске и приводят к неправильным результатам.
  7. Убедитесь, что ваш гематокрит в норме. Если ваш гематокрит (кол-во красных клеток крови) слишком высокий или, напротив, слишком низкий, результаты на глюкометре могут быть неточными. Обратитесь к инструкции, чтобы выяснить, каким должен быть диапазон гематокрита для получения точных результатов анализов.
  8. Если вы сильно обезвожены, подтвердите результаты на глюкометре лабораторным анализом. Результаты на вашем глюкометре могут быть неточными, если ваш организм сильно обезвожен вследствие рвоты, диареи (поноса), учащённого мочеиспускания и усиленного потоотделения.

Подготовлено по материалам сайта «Диабет-Новости» http://www.diabet-news.ru/doc/kniga/onetouch/index1.shtm

1)
Определено аналитическим методом Clarke WL et al., в Evaluating Clinical Accuracy of Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose. Diabetes Care 1987; 10:622-628
вопросы_и_ответы/технические_средства/как_узнать_точен_ли_мой_глюкометр.txt · Последние изменения: 19.11.2014 11:32 — фантик
Победитель конкурса грантов 
TrueVDS
CC Attribution-Noncommercial-Share Alike 4.0 International
www.chimeric.de Valid CSS Driven by DokuWiki do yourself a favour and use a real browser - get firefox!! Recent changes RSS feed Valid XHTML 1.0
Сахарный диабет и его лечение в Диа-клубе - сайте взаимопомощи
© 2003-2010 WWW.DIA-CLUB.RU При использовании материалов ресурса ссылка обязательна